無菌醫(yī)用袋密封是醫(yī)療器械和生命科學(xué)行業(yè)用于包裝需要滅菌的醫(yī)療產(chǎn)品的過程。該過程涉及兩個(gè)主要組件：醫(yī)用袋和醫(yī)用級(jí)熱封機(jī)。
醫(yī)用袋是由層壓或單層柔性材料組成的柔性包裝，包括但不限于 Tyvek®、涂層箔、薄膜和涂層紙。該袋子是通過將兩塊材料網(wǎng)放在一起并在三個(gè)側(cè)面密封，使第四個(gè)側(cè)面敞開而制成的。將產(chǎn)品插入袋中，然后將第四面（即最后一面）熱封，形成密封包裝，為滅菌做好準(zhǔn)備。
此過程中使用的熱封機(jī)必須是醫(yī)療級(jí)密封系統(tǒng)，可對(duì)溫度、壓力和密封時(shí)間提供精確且可重復(fù)的控制。此外，系統(tǒng)應(yīng)包括過程警報(bào)和功能，以防止操作員修改已驗(yàn)證的設(shè)置，并且熱封機(jī)應(yīng)符合 ISO 11607、潔凈室標(biāo)準(zhǔn)并能夠進(jìn)行驗(yàn)證和校準(zhǔn)，阿博萊無菌封口機(jī)專業(yè)針對(duì)無菌醫(yī)用袋封口使用。
由于醫(yī)用包裝對(duì)于保持醫(yī)療和生命科學(xué)產(chǎn)品免受污染至關(guān)重要，因此醫(yī)用袋被視為產(chǎn)品輸送系統(tǒng)的一部分。當(dāng)醫(yī)療器械制造商設(shè)計(jì)包裝時(shí)，他們會(huì)同時(shí)對(duì)包裝和產(chǎn)品進(jìn)行資格認(rèn)證，因?yàn)槌钱a(chǎn)品能夠作為無菌產(chǎn)品到達(dá)其最終目的地，否則該產(chǎn)品不被認(rèn)為可用。所以，無菌屏障系統(tǒng)就是包裝，在大多數(shù)情況下，包裝是產(chǎn)品的一部分，因?yàn)闆]有適當(dāng)?shù)陌b，產(chǎn)品就無法使用。
醫(yī)用袋密封可用于多種需要保持無菌的物品，但是制造商使用醫(yī)用袋來包裝用于醫(yī)療器械和生命科學(xué)等的各種高價(jià)值產(chǎn)品。例如，醫(yī)用袋用于包裝一次性裝置，例如導(dǎo)管輸送系統(tǒng)。此外，醫(yī)用袋還可用于最終成為患者身體永久組成部分的設(shè)備，例如支架、用于髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的組件以及可用于修復(fù)骨折的螺釘和桿。醫(yī)用袋也用于包裝某些手術(shù)器械，盡管在許多情況下，器械會(huì)被多次清潔/再處理、消毒和包裝。
備注：因成本原因，通常醫(yī)用袋不用于存放紗布或繃帶等價(jià)值較低的醫(yī)療產(chǎn)品。它們主要用于包裝中型或高價(jià)值、小批量的醫(yī)療產(chǎn)品。
