做醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品行業(yè)的經(jīng)常會(huì)聽(tīng)到“二類(lèi)、三類(lèi)、一類(lèi)”醫(yī)療器械之分，究竟是什么意思呢？醫(yī)療器械劃分三類(lèi)是如何劃分的？

醫(yī)療器械一般分為三類(lèi)：

一、一類(lèi)醫(yī)療器械

一般是指，通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。

例如：基礎(chǔ)外科用刀（手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等）。

二、二類(lèi)醫(yī)療器械

一般是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，保證其安全狀態(tài)。

例如：普通診察器械類(lèi)：體溫計(jì)、血壓計(jì)等；
物理治療及康復(fù)設(shè)備類(lèi)：磁療器具等;
臨床檢驗(yàn)分析儀器類(lèi)：家庭用血糖分析儀及試紙等;
手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi)：醫(yī)用小型制氧機(jī)，手提式氧氣發(fā)生器等
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類(lèi)：匡用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布等; 

三、三類(lèi)醫(yī)療器械

一般是指，植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

例如：一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械，如：一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、一次性使用輸血器、一次性使用麻醉穿刺包、一次性使用靜脈輸液針、一次性使用無(wú)菌注射針、一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用滴定管式輸液器；骨科植入物醫(yī)療器械，如：外科植入物關(guān)節(jié)假體等等。

上海阿博萊自動(dòng)化有限公司專(zhuān)為全球醫(yī)療器械及醫(yī)藥廠家研發(fā)設(shè)計(jì)一系列無(wú)菌包裝熱合機(jī)、封口機(jī)，此系列設(shè)備依據(jù)醫(yī)用吸塑材料和醫(yī)用透析紙材料特點(diǎn)、使用的滅菌要求、使用的操作環(huán)境等因素量身定做。廣泛適用于醫(yī)療PVC/PET/APET/PETG等材料的吸塑殼和醫(yī)用透析紙等之間的封口焊接。